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守衛(wèi)用藥安全,國產(chǎn)可替代性儀器采購率或提高!

更新時(shí)間:2019-06-26瀏覽:1935次

 

   藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)療效果及患者的用藥安全,因此各國的藥監(jiān)部門對(duì)藥品質(zhì)量都有嚴(yán)格的控制和監(jiān)管。質(zhì)量問題及管控不力會(huì)給藥廠帶來重大經(jīng)濟(jì)損失。

 

   其中藥品中的水分含量高低會(huì)影響藥品的質(zhì)量及其安全性,因此,有必要對(duì)藥品中的水分進(jìn)行檢查并控制其限度,以保證藥品安全和有效。卡爾費(fèi)休滴定法是藥品含水量檢測(cè)方法之一,其優(yōu)點(diǎn)是試劑對(duì)水的作用性高,操作迅速、簡(jiǎn)便,一個(gè)樣品只需幾分鐘,對(duì)0.001%以下的微量水分含量能準(zhǔn)確的測(cè)定。

 

   生物制藥技術(shù)門檻高,對(duì)生產(chǎn)過程使用的關(guān)鍵耗材和設(shè)備的要求也高,比如卡氏水分測(cè)定儀,過去長期被進(jìn)口設(shè)備所壟斷市場(chǎng)。由于設(shè)備耗材價(jià)格高昂、供貨周期長等原因,導(dǎo)致國內(nèi)生產(chǎn)成本高。因此,只有實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵耗材和設(shè)備國產(chǎn)化才能取得成本優(yōu)勢(shì),才有可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力。

 

   上海禾工藥廠版費(fèi)休氏水分測(cè)定儀幫助國內(nèi)外多家藥企解決藥品含水量檢測(cè)難題,儀器符合GMP,F(xiàn)DA相關(guān)法律法規(guī)要求,具備權(quán)限管理、審計(jì)追蹤等功能。

 

 

 

 

 

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